好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)原則，如果應(yīng)用多維度設(shè)計(jì)思維設(shè)計(jì)醫(yī)療器械

作為一家專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)公司的創(chuàng)始人，我經(jīng)常問(wèn)自己什么才是好設(shè)計(jì)。好設(shè)計(jì)對(duì)于不同用戶需求，行業(yè)品類(lèi)、使用人群，使用場(chǎng)景，需要解決的用戶需求一定是不一樣的。我想分享新絲路設(shè)計(jì)擅長(zhǎng)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)行業(yè)品類(lèi)，談?wù)勧t(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的體會(huì)。

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)：最熟悉的也莫過(guò)于醫(yī)療器械行業(yè)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)規(guī)則和要求。但隨著與項(xiàng)目的日益深入接觸，實(shí)踐路徑也越來(lái)越清晰，好產(chǎn)品一定是設(shè)計(jì)出來(lái)的，是含有智慧在產(chǎn)品里面的。如何開(kāi)發(fā)一款好產(chǎn)品？到底有沒(méi)有更先進(jìn)更優(yōu)秀的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程？其實(shí)一直是我在思考和探尋的問(wèn)題。直到最近剛閱讀繆宇弘老師新專(zhuān)著《產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)》，感覺(jué)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的認(rèn)知又提升了一大截。傳統(tǒng)典型的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程發(fā)展經(jīng)歷了門(mén)徑管理系統(tǒng)流程、PACE系統(tǒng)流程，目前就是IPD方法流程，細(xì)細(xì)探究之后發(fā)現(xiàn)，原來(lái)老東家的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程里確實(shí)有IPD方法的影子。讓我更加堅(jiān)信“好產(chǎn)品一定是設(shè)計(jì)出來(lái)的，設(shè)計(jì)是需要注入智慧的”。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的良好設(shè)計(jì)還有一段很長(zhǎng)的路要走，向優(yōu)秀的設(shè)計(jì)者學(xué)習(xí)是避免不了的。

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制總結(jié)了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,是設(shè)計(jì)過(guò)程控制的系統(tǒng)方法論,從而保證最終產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控。

為什么產(chǎn)品上市后不能很好地滿足客戶的預(yù)期?根本原因有兩個(gè):一是制造過(guò)程的輸入有誤;二是制造過(guò)程的控制失效。而這兩者都依賴于嚴(yán)格受控的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程來(lái)保證,因此,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的管理是質(zhì)量管理的重中之重,是質(zhì)量體系工作首先要解決的問(wèn)題。

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制不僅僅是為了滿足合規(guī)的要求來(lái)保證產(chǎn)品的安全和有效,同時(shí)也是保證研發(fā)的產(chǎn)品在市場(chǎng)上更有競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制既是新醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期重要的開(kāi)始階段,同時(shí)又貫穿于醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個(gè)生命周期。

任何一個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)在審評(píng)審批一款醫(yī)療器械時(shí),其關(guān)注的重點(diǎn)必然是產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。此外,一款醫(yī)療器械上市后的核心競(jìng)爭(zhēng)力歸根結(jié)底也無(wú)外乎這三點(diǎn)。雖說(shuō)影響因素眾多,但是作為醫(yī)療器械全生命周期第一步的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程,它對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響也是最直接、最根本的。

最后奉上工業(yè)設(shè)計(jì)師視角的好設(shè)計(jì)的十大原則

一、好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是創(chuàng)新的

創(chuàng)新無(wú)論如何都不會(huì)枯竭，科技的發(fā)展總是為創(chuàng)新設(shè)計(jì)提供新的機(jī)遇。然而設(shè)計(jì)的革新總是與技術(shù)的革新緊密相連，所以設(shè)計(jì)的創(chuàng)新永遠(yuǎn)不會(huì)結(jié)束。

二、好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)會(huì)使產(chǎn)品更實(shí)用

產(chǎn)品是供人使用的，它必須滿足一定標(biāo)準(zhǔn)——不僅需要實(shí)用，還需要讓人使用了心情愉悅同時(shí)產(chǎn)品本身要是美觀的。好的設(shè)計(jì)是為了最大程度提升產(chǎn)品的可用性，舍棄一切與此目的無(wú)關(guān)甚至相悖的東西。

三、好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是美觀的

產(chǎn)品的質(zhì)感也是實(shí)用性的一部分，日常使用的產(chǎn)品會(huì)影響人們的生活和幸福指數(shù)。然而只有真正優(yōu)秀的產(chǎn)品才會(huì)是好看的。

四、好的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)使產(chǎn)品更容易使用

好的設(shè)計(jì)會(huì)使產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)更容易被理解，讓產(chǎn)品自己說(shuō)話。而最好的設(shè)計(jì)不需要任何說(shuō)明用戶就會(huì)使用。

五、好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是克制的

產(chǎn)品是為人服務(wù)的，因此具有工具屬性。它既不是裝飾品也不是藝術(shù)品。因此設(shè)計(jì)應(yīng)該是中性和克制的，讓使用的人自己決定該如何使用。

六、好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是誠(chéng)實(shí)的

好的產(chǎn)品不應(yīng)該看起來(lái)比實(shí)際上更創(chuàng)新、功能更強(qiáng)大和更有價(jià)值，不會(huì)試圖用無(wú)法兌現(xiàn)的承諾來(lái)誤導(dǎo)消費(fèi)者。

七、好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是不會(huì)過(guò)時(shí)的

好的設(shè)計(jì)不會(huì)跟隨潮流，也因此不會(huì)過(guò)時(shí)。與潮流的設(shè)計(jì)形成了鮮明的對(duì)比，好的設(shè)計(jì)即使在當(dāng)今快消品盛行的社會(huì)里也同樣不會(huì)過(guò)時(shí)。

八、好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)在每個(gè)細(xì)節(jié)都一以貫之

好的設(shè)計(jì)不是隨意和偶然間創(chuàng)造出來(lái)的，通過(guò)有一以貫之的邏輯性和精確性的設(shè)計(jì)向使用者表達(dá)敬意。

九、好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是環(huán)保的

設(shè)計(jì)為保護(hù)環(huán)境作出了重要的貢獻(xiàn)。它涉及到對(duì)資源的節(jié)約，以及在產(chǎn)品的使用中把的物理和視覺(jué)的污染降到最低。

十、好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是極簡(jiǎn)的

少，卻更好——即集中于產(chǎn)品的本質(zhì)，而不在產(chǎn)品上添加“多余”的功能。讓設(shè)計(jì)回歸純粹、簡(jiǎn)單。