體外診斷產(chǎn)品（In-Vitro Diagnostics，IVD），指在人體之外通過對人體的標(biāo)本進(jìn)行檢測而獲取的臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。目前臨床診斷信息的三分之二左右來自體外診斷，但在診斷方面的支出卻只占醫(yī)療總支出的約1%。體外診斷已經(jīng)成為人類預(yù)防、診斷、治療疾病日益重要的組成部分。

體外診斷產(chǎn)品是伴隨現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的，同時其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展又極大推動了新科學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和藥物學(xué)等學(xué)科的發(fā)展應(yīng)用。目前全球醫(yī)療決策中約有三分之二是基于診斷信息作出的，進(jìn)一步提升診斷技術(shù)和手段，可以為人類疾病預(yù)防、診斷、治療提供更科學(xué)的決策依據(jù)，也是未來發(fā)展的重要方向。

體外診斷產(chǎn)品按照其主要功能可以分為：生化、血氣、糖化血紅蛋白、免疫、微生物、血凝、血型、血球、分子診斷、尿液、糞便等，另外有一些產(chǎn)品并不針對具體單一的檢驗項目，包括采血（一次性消耗品）、多項目質(zhì)控品（專門用于質(zhì)量控制）、POCT等。

按檢測方法的不同，體外診斷儀器可分為生化分析系統(tǒng)、免疫分析系統(tǒng)、血液分析系統(tǒng)等多個類別，各類診斷儀器與試劑的依存度不一。例如常規(guī)生化分析儀以開放式為主，即一臺常規(guī)生化分析儀可以適用不同廠家的生化診斷試劑；免疫分析儀器則以封閉式為主，即儀器和試劑一般配套使用體外診斷產(chǎn)品在使用場景和配套性上分為兩種，中心實驗室檢測和POCT設(shè)備檢測，兩者最大的分別在于。

1、體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑的匹配性，需要在中心實驗室完成檢測過程。

2、由于POCT無需中心實驗室，即時性和易操作性比較強(qiáng)，可直接在患者身旁進(jìn)行檢測，能快速進(jìn)行診療、護(hù)理、病程觀察，進(jìn)而提高醫(yī)療質(zhì)量，故在ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中滲透率均逐步提高。

小型化，緊奏型設(shè)計是未來POCT產(chǎn)品設(shè)計的大方向，尖端的半導(dǎo)體工藝為開發(fā)日益小巧、更加強(qiáng)大的家用醫(yī)療設(shè)備鋪平了道路。 對于病人來說小巧的POCT便攜式設(shè)備意味著不用總?cè)メt(yī)院且檢測費用也更少。為了在家用環(huán)境下發(fā)揮功效，醫(yī)療設(shè)備設(shè)計必須易于使用，甚至誤用時還能保證安全，還要能自動區(qū)分正確與錯誤操作產(chǎn)生的數(shù)據(jù)結(jié)果。

今天體外診斷產(chǎn)品設(shè)計和服務(wù)不再是獨立的島嶼，它們之間是緊密聯(lián)系的。長期的品牌建立是將不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和用戶體驗以一個無縫的生態(tài)系統(tǒng)提供給您的消費者。新絲路工業(yè)設(shè)計在體外診斷產(chǎn)品設(shè)計上積累豐富經(jīng)驗，設(shè)計團(tuán)隊結(jié)合最新的工業(yè)設(shè)計趨勢，在產(chǎn)品外觀設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、CMF設(shè)計上與客戶一起創(chuàng)造并提供一致連貫的解決方案，全新設(shè)計的體外診斷設(shè)備即有吸引力又有意義的用戶體驗。