對于正在開發(fā)和設(shè)計體外診斷產(chǎn)品的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計公司，必須采取關(guān)鍵步驟，確保您的產(chǎn)品設(shè)計符合可制造性要素，以便及時，高效和合規(guī)地生產(chǎn)和交付.“早期將可制造性考慮在內(nèi)并制定跨職能團隊的制造商可以獲得縮減開發(fā)周期的回報 - 這可能意味著更大的利潤空間.”為避免重大錯誤，或在制造過程后期重新設(shè)計昂貴但至關(guān)重要的產(chǎn)品，有3個關(guān)鍵步驟。這里的勤奮可以提高您開發(fā)成功產(chǎn)品并按時上市的機會。 

在考慮任何類型的體外診斷產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備設(shè)計時，人們的觀點很重要。它可能意味著成功的產(chǎn)品與失敗的產(chǎn)品之間的差異。人類因素和可用性現(xiàn)在被認為是成功開展醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵因素，在設(shè)計過程早期評估體外診斷儀器可行性的三種策略：最佳架構(gòu)設(shè)計如何增強產(chǎn)品開發(fā)過程和產(chǎn)品性能。

你如何找到這個重要的人類反饋？在概念階段的早期階段，進行實地研究和概念偏好，以了解用戶希望如何與產(chǎn)品互動，以及聽取產(chǎn)品運作良好或?qū)?zhí)行所需功能或測試的反饋。盡早這樣做可以幫助“避免昂貴的重大重新設(shè)計迭代和下游延遲計劃的可能性。通過聘請具有代表性的用戶樣本并“傾聽”客戶的聲音，大大降低了儀器發(fā)布后市場接受度不佳的風險.

當然，您也需要其他方面的反饋，這些也應(yīng)該在產(chǎn)品開發(fā)階段的早期收集和考慮，請注意工業(yè)設(shè)計公司必須從所有利益相關(guān)方（包括營銷，監(jiān)管，安全和技術(shù)設(shè)計人員）收集有關(guān)設(shè)備或儀器所需功能和預(yù)期功能的信息......此外，醫(yī)療原始設(shè)備制造商（OEM）必須在設(shè)計過程中優(yōu)先考慮制造通過涉及生產(chǎn)和質(zhì)量控制人員以及主要供應(yīng)商。來自這些方的意見可以幫助避免在后期階段進行額外的設(shè)計修改。 

在醫(yī)療設(shè)備和診斷行業(yè)中模擬節(jié)省了金錢，時間和精力，正如在研究體外診斷設(shè)備設(shè)計時考慮所有觀點一樣重要，同樣必須考慮設(shè)備如何最有效地運行。通過幫助確定如何優(yōu)先考慮諸如操作性能，過程技術(shù)和其他元素（如成本和復(fù)雜性）等功能，仿真建模使這成為可能。它還可以顯示存在設(shè)計挑戰(zhàn)的位置，以及如何克服它們。模擬可以防止意外，并允許設(shè)備處理和控制不同情況的不同方式。 

模擬是通過創(chuàng)建一個基于計算機的模型來描述事物（樣品，試劑和一次性用品），資源（樣品和試劑架，烤箱，移液器，運輸工具，檢測器）和活動（加熱，洗滌，混合，檢測）以模仿候選系統(tǒng)架構(gòu)的相互作用的方式，“通過運行仿真模型，設(shè)計人員可以測量吞吐量或資源利用率等參數(shù)，并觀察描述儀器構(gòu)建后性能的交互和沖突，在考慮體外診斷產(chǎn)品合同制造時，請與非常熟悉體外診斷產(chǎn)品設(shè)計仿真模型的專家合作。更加熟悉可以幫助開發(fā)過程更快地進行，并有助于降低成本。

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新絲路設(shè)計通過全新的PI設(shè)計以及創(chuàng)新的材料工藝為客戶成功打造出高端產(chǎn)品形象：炫黑色亞克力與鋁質(zhì)感金屬邊框的一體化設(shè)計賦予了產(chǎn)品時尚、前衛(wèi)、富有科技感的外衣，一改傳統(tǒng)臨床檢驗分析儀器的平庸乏味形象。在雙方的不斷努力下，模塊化設(shè)計與創(chuàng)新的產(chǎn)品外觀完美融合，提升了產(chǎn)品的整體感和品質(zhì)感；全新優(yōu)化的觸摸操作界面使人機交互更方便，大大降低了醫(yī)用勞動時間并且排除了人工干預(yù)，并給醫(yī)護人員枯燥乏味的工作帶來了更多的新鮮感；大范圍使用全新的低碳亞克力材料代替?zhèn)鹘y(tǒng)的高能耗材料，大大提升了產(chǎn)品的環(huán)保性，且產(chǎn)品生命周期結(jié)束后，制造材料均可進行回收再利用。 

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