在醫(yī)療器械產(chǎn)品設計領域，以用戶為中心的設計已經(jīng)被廣泛采用，技術的進步為改善醫(yī)療器械的使用體驗提供了許多機會。但這些向前邁進的步伐也帶來了挑戰(zhàn)。設計和研發(fā)領域面臨的一個挑戰(zhàn)就是要按照注冊審批的要求，證明醫(yī)療器械的使用和可用性。 

在進行許多醫(yī)療器械產(chǎn)品設計的過程中，我們陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了一些公司在產(chǎn)品開發(fā)時犯的一些錯誤，這些常見的問題有時會在不同的公司內(nèi)不斷重復出現(xiàn)，因此值得我們更加留意。深圳新絲路工業(yè)設計，專注醫(yī)療器械產(chǎn)品設計，認為以下常見問題應該避免發(fā)生。

1、脫離用戶的需求

這是一個首要且嚴重的問題，因為這個問題等于意味著設計師忘記了設計產(chǎn)品的主要動因。如果設計過程中沒有考慮用戶的因素，通常意味著產(chǎn)品只是研發(fā)者的某些想當然而已，沒有關注到用戶的需求。

2、單一的設計

一個常見的錯誤就是設計師會想象根據(jù)某一個人具體的運用場景設計產(chǎn)品或設備。這個方法有可能會奏效，但潛在的問題在于或許壓根就找不到這樣合適的人選。設計師需要擴大場景的運用范圍，考慮整個人群的用戶需求。

3、未記錄設計或設計歷史記錄文件

有時候，設計師把注意力集中在目標上，忘記了這個過程，而不是思考或記錄他們應該做什么。你的設計控制和設計歷史檔案往往被遺漏或者壓根不想做，并且總以為“這些工作等以后再補也來得及”。

因此人為因素標準的應用和以用戶為中心的設計實踐仍然在行業(yè)中處于重要地位。盡管存在挑戰(zhàn)，但很明顯，業(yè)界尊重這些監(jiān)管要求，并重視醫(yī)療器械用戶的投入。隨著用于設計優(yōu)化的協(xié)作設計過程的提倡的增加，進行人類因素研究的挑戰(zhàn)和隨之的緩解措施也在增加。在復雜的醫(yī)療保健環(huán)境中，這可能需要政策改變和整個人為因素群體的參與。

新絲路設計以產(chǎn)品設計為核心，掌握核心設計資源及高效供應鏈資源的設計團隊。通過設計流程創(chuàng)新，從商業(yè)設計到終端產(chǎn)品的全鏈式解決方案，涵蓋五大板塊，用戶研究、用戶體驗設計、外觀設計、結構設計、模具制造、產(chǎn)品整機ODM解決方案。新絲路設計團隊參與的設計專案包含，消費電子、三防終端、醫(yī)療、家電、設備、并成為了三防設計傳動機構設計方面的專家。多元化的產(chǎn)品設計經(jīng)驗，私人訂制式的產(chǎn)品創(chuàng)新流程，已成為新絲路的設計優(yōu)勢，新絲路團隊積極改變快速反應、順應新趨勢，為產(chǎn)品成功提供了保障。