二類醫(yī)療器械是指對安全性、有效性的要求都較高的醫(yī)療設(shè)備，這些儀器一般是檢測儀器、手術(shù)儀器等等，這些儀器設(shè)計使用都會對檢測結(jié)果、使用過程、以及手術(shù)產(chǎn)生影響，那么二類的醫(yī)療器械都有哪些呢？二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

下面列舉的為二類醫(yī)療器械：

1、基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械。

2、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械。

3、耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械。

 

 

4、胸腔心血管外科手術(shù)器械 腹部外科手術(shù)器械。

5、泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械。

6、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計劃生育手術(shù)器械。

7、注射穿刺器械燒傷（整形）科手術(shù)器械。

8、普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備。

9、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備。

10、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

11、物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械。

12、醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備。

13、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、醫(yī)用高能射線設(shè)備。

14、醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護用品、裝置。

15、臨床檢驗分析儀器醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具。

16、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備植入材料和人工器官。

17、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具口腔科設(shè)備及器具。

 

 

18、病房護理設(shè)備及器具、消毒和滅菌設(shè)備及器具。

19、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具口腔科材料。

20、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑。

21、醫(yī)用高分子材料及制品軟件。

22，介入器材。

三類醫(yī)療器械都有哪些

國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

1、植入式心臟起搏器。

2、體外震波碎石機。

3、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)。

4、創(chuàng)內(nèi)窺鏡。

5、超聲手術(shù)刀。

6、彩色超聲成像設(shè)備。

8、CT設(shè)備。

 

 

9、一次性使用無菌注射器。

10、一次性使用輸液器。

11、一次性使用輸血器。

12、一次性使用麻醉穿刺包。

13、一次性使用靜脈輸液針。

14、一次性使用無菌注射針。

15、一次性使用塑料血袋。

16、一次性使用采血器。

17、一次性使用滴定管式輸液器。

18、外科植入物關(guān)節(jié)假體（一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等。

19、6804眼科手術(shù)器械。

20、6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。

21、6815注射穿刺器械。

22、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備。

 

23、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。

24、6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備。

25、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備。

26、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

27、6826物理治療設(shè)備。

28、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備。

29、6830醫(yī)用X射線設(shè)備。

30、6832醫(yī)用高能射線設(shè)備。

31、6833醫(yī)用核素設(shè)備。

32、6834醫(yī)用射線防護用品、裝置。

33、6840臨床檢驗分析儀器體外診斷試劑。

34、6845休外循環(huán)及血液處理設(shè)備。

35、6846植入材料和人工器宜。

36、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。

37、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具。

38、6863口腔科材料。

39、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料。

40、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑。

41、5866醫(yī)川高分子材料及制品。

42、6870軟件一次性無菌：6815、6866。

43、6840體外診斷試劑