2020-04-17
伽馬刀是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用來(lái)治療顱腦疾病的一個(gè)放射外科的治療設(shè)備,它主要針對(duì)頸部以上的疾病,對(duì)于顱內(nèi)的點(diǎn)狀的病灶和局限性的病灶能體現(xiàn)出來(lái)它治療的優(yōu)勢(shì).
中國(guó)雖然在伽瑪?shù)都夹g(shù)和產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了進(jìn)口替代,但由于需要鈷-60放射源而被政府嚴(yán)格控制數(shù)量,過(guò)去醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需要購(gòu)買(mǎi)使用伽瑪?shù)?,必須要有衛(wèi)生部發(fā)放的甲類(lèi)醫(yī)療器械配置證,因此,整個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的伽馬刀銷(xiāo)售并不是那么順利,迄今為止,全國(guó)伽瑪?shù)兜目傃b機(jī)量也就300臺(tái)左右。
2018年4月9日,國(guó)家衛(wèi)建委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》,首次將伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(包括用于頭部、體部和全身)調(diào)整到乙類(lèi)目錄下,也就是說(shuō)以后有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需配置伽瑪?shù)?,不再需要?guó)家審批,僅需要取得省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)放的乙類(lèi)醫(yī)療器械配置證即可。
這一利好消息,讓不少業(yè)內(nèi)人士重燃希望。
伽瑪?shù)蹲畛跏怯扇鸬涞尼t(yī)科達(dá)公司發(fā)明,包括我國(guó)引入的第一臺(tái)伽瑪?shù)兑瞾?lái)自這家公司,但在1995年,中國(guó)本土公司奧沃發(fā)明了中國(guó)第一臺(tái)真正自主研發(fā)的伽瑪?shù)?,中?guó)成為繼瑞典之后第二個(gè)頭部伽馬刀的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)者。隨后,國(guó)內(nèi)陸陸續(xù)續(xù)涌現(xiàn)了其他伽瑪?shù)稄S家,包括奧沃,瑪西普、一體等。本文,我們就一起來(lái)認(rèn)識(shí)一下這些國(guó)內(nèi)伽瑪?shù)稄S家及其代表產(chǎn)品。
奧沃
奧沃于1993年在深圳成立,它是中國(guó)首家也是世界第二家頭部伽瑪?shù)兜脑O(shè)計(jì)與生產(chǎn)者,作為國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)缎袠I(yè)的拓荒者與引領(lǐng)者,奧沃在伽瑪?shù)兜膰?guó)產(chǎn)化方面發(fā)揮了舉足輕重的作用。請(qǐng)閱讀率先實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備——伽瑪?shù)?/span>
奧沃公司的伽瑪?shù)斗譃轭^部伽瑪?shù)?/span>OUR-XGD、OUR-XGD/AR與體部伽瑪?shù)禣UR -QGD/B。此外,奧沃在今年3月份的“CHINAMED”展示了他們最新的“放射外科利器”——SupeRay™超越刀,它是國(guó)內(nèi)第一臺(tái)帶有一體化移動(dòng)式IGRT功能的頭部伽瑪?shù)?,支持做無(wú)創(chuàng)分次放射外科或放射治療。
奧沃SupeRay™超越刀:從原來(lái)的雙重防碰撞提升為更人性化的三重防碰撞,通過(guò)平板智能保護(hù)功能,為醫(yī)務(wù)工作者及患者的擺位和治療過(guò)程中都考慮得更加人性化,更加安全,更加智能。
瑪西普
瑪西普成立于1997年,公司位于深圳,但卻是一家外商獨(dú)資企業(yè),是為星河生物的全資子公司。
瑪西普目前有三款伽瑪?shù)对趪?guó)內(nèi)銷(xiāo)售,包括SRRS(頭部多源伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng))、SRRS+(頭部多源伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng))和GMBS(立體定向伽瑪射線體部治療系統(tǒng))?,斘髌找恢痹诜e極拓展國(guó)際業(yè)務(wù),產(chǎn)品除了獲得了CFDA認(rèn)證,還相繼獲得了美國(guó)FDA及歐洲CE的認(rèn)證,在美國(guó)、薩爾瓦多、土耳其、哈薩克斯坦、越南均有業(yè)務(wù)。根據(jù)官網(wǎng)公布的數(shù)據(jù),瑪西普伽瑪?shù)对谌虻难b機(jī)量接近70臺(tái),是國(guó)內(nèi)裝機(jī)量(特別是頭部伽瑪?shù)叮┳畲蟮钠放浦弧?/span>
瑪西普第一代頭部伽瑪?shù)?/span>SRRS:使用“2∏多源非等距中心螺旋聚焦”的專(zhuān)利技術(shù),采用筒形結(jié)構(gòu),增加了Φ22的準(zhǔn)直器,以及“防錯(cuò)快速變焦頭盔”等多項(xiàng)專(zhuān)有技術(shù)。瑪西普的首臺(tái)體部立體定向伽瑪射線體部治療系統(tǒng)GMBS
一體醫(yī)療
一體醫(yī)療成立于2002年,并在2004年收購(gòu)了西安一體醫(yī)療科技有限公司(前身為陜西?;┽t(yī)用機(jī)器有限公司),將醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)拓展至腫瘤放療領(lǐng)域。隨后,一體醫(yī)療投資了中國(guó)人民解放軍第171醫(yī)院腫瘤診療中心和宜昌市腫瘤醫(yī)院,逐步涉足醫(yī)療投資領(lǐng)域,2016年2月,一體醫(yī)療與中珠醫(yī)療完成重大資產(chǎn)重組,一體醫(yī)療成為中珠醫(yī)療的全資子公司。
器械之家通過(guò)CFDA查詢(xún),目前一體醫(yī)療僅有一款全身伽瑪?shù)顿が斏渚€立體定向回轉(zhuǎn)聚焦放療機(jī)LUNA™-260,注冊(cè)公司為西安一體醫(yī)療科技有限公司
一體醫(yī)療的全身伽瑪?shù)顿が斏渚€立體定向回轉(zhuǎn)聚焦放療機(jī)LUNA™-260
經(jīng)過(guò)幾輪的廝殺,再加上早期國(guó)家對(duì)伽瑪?shù)杜渲玫墓芸?,伽瑪?shù)渡a(chǎn)廠家的日子過(guò)得大抵都不大順暢,這期間,我們看到的是奧沃仍然以中國(guó)伽瑪?shù)兜膭?chuàng)造者的姿態(tài)繼續(xù)在這個(gè)領(lǐng)域持續(xù)探索,引領(lǐng)著伽瑪?shù)肚把丶夹g(shù)的進(jìn)步,并且后續(xù)出現(xiàn)的多家伽瑪?shù)稄S家都與奧沃有著千絲萬(wàn)縷的關(guān)系,類(lèi)似深圳安科對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的影響,奧沃算的上是伽瑪?shù)额I(lǐng)域的“黃埔軍校”。
下面這款是新絲路為客戶(hù)設(shè)計(jì)的伽瑪?shù)锻庥^結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)案例
通過(guò)全新的結(jié)構(gòu)形式,采用透明艙門(mén)式設(shè)計(jì),減少患者治療過(guò)程中的幽閉感,友好的醫(yī)護(hù)操作界面,提升了診療的交互使用感受,功能上融合最先進(jìn)的伽瑪?shù)哆m形放射治療與CT實(shí)時(shí)斷層掃描技術(shù),可以同時(shí)滿(mǎn)足頭部與體部的精確放射治療要求;將CT實(shí)時(shí)斷層掃描技術(shù)與呼吸跟蹤(激光)技術(shù)相結(jié)合,依據(jù)呼吸函數(shù)實(shí)時(shí)調(diào)整三維床,能夠使靶點(diǎn)位置及病灶形狀分別與治療等中心位置及等劑量分布曲線始終相吻合,從而達(dá)到精確控制靶點(diǎn)三維定位與劑量分布,對(duì)病灶部位進(jìn)行精密手術(shù)。
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