中國(guó)的體外診斷起源于上世紀(jì)80年代，其體外診斷名稱的引入和廣泛使用則是在上世紀(jì)的90年代末，即是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式成立之后。體外診斷在我國(guó)三十多年的發(fā)展歷程中由小變大、由弱變強(qiáng)，由產(chǎn)品單一到形成系列，其產(chǎn)品涉及并涵蓋了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，這是體外診斷人共同努力的結(jié)果，更得到了國(guó)家重民生、保健康戰(zhàn)略的推動(dòng)和助力。應(yīng)該說作為醫(yī)療器械的細(xì)分領(lǐng)域，我們本土化的體外診斷有了長(zhǎng)足的發(fā)展和進(jìn)步，縱觀體外診斷六大細(xì)分領(lǐng)域：臨床體液檢驗(yàn)、生物化學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)菌與微生物檢驗(yàn)、分子與核酸檢驗(yàn)和POCT快速檢驗(yàn)，其本土化產(chǎn)品的質(zhì)量和品種已完全能滿足我們從三甲到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)體外診斷儀器和試劑的需求。

目前體外診斷（IVD）正在醫(yī)療領(lǐng)域扮演越來越重要的角色，既是臨床醫(yī)學(xué)上采集患者身體狀況信息的主要手段，也是改善我國(guó)醫(yī)療水平的重要一環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，目前約有80%的臨床診斷依靠體外診斷完成，也使得體外診斷成為最大的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。80%可不是小數(shù)目了，市場(chǎng)還是很大的。 

與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)體外診斷行業(yè)還處于發(fā)展前期階段，作為成長(zhǎng)性新興行業(yè)，國(guó)內(nèi)體外診斷上市公司因受投資者熱捧而得到較高市盈率。伴隨著行業(yè)上行加速以及證券化加快，體外診斷上市公司的高市盈率有望進(jìn)一步保持。 

目前我國(guó)體外診斷行業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，約500億元規(guī)模，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為1.5美元，而發(fā)達(dá)國(guó)家該數(shù)據(jù)則達(dá)到了25美元~30美元。同時(shí)，雖然全球體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定且集中度較高，但我國(guó)體外診斷市場(chǎng)的集中度較低。 

據(jù)全球著名咨詢公司Evaluate Med Tech統(tǒng)計(jì)，2016年全球前五大體外診斷公司羅氏、丹納赫、雅培、西門子以及賽默斯共占據(jù)了體外診斷市場(chǎng)55.5%的市場(chǎng)份額，超過總份額的一半，近年我國(guó)體外診斷行業(yè)一直保持約20%的增長(zhǎng)速度，遠(yuǎn)超于全球5%的增速水平，我國(guó)體外診斷行業(yè)正迎頭趕上。 

作為高成長(zhǎng)性新興行業(yè)，國(guó)內(nèi)體外診斷公司在資本市場(chǎng)一直享有較高的估值。截至2017年11月17日，A股平均市盈率為18.63倍，而體外診斷行業(yè)的平均市盈率則高達(dá)86.47倍。其中，華大基因（300676，SZ）以265.02倍的市盈率成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)市值超千億的醫(yī)療器械公司，而貝瑞基因（000710，SZ）、達(dá)安基因（002030，SZ）市盈率達(dá)150倍左右。

此外，部分新三板體外診斷企業(yè)也達(dá)到了80倍左右市盈率，高估值體現(xiàn)了資本市場(chǎng)對(duì)于體外診斷行業(yè)成長(zhǎng)性的認(rèn)可，伴隨著較高的行業(yè)增速，我們認(rèn)為這種形式有望持續(xù)。 

2014年~2017年間，國(guó)內(nèi)體外診斷上市公司的并購(gòu)整合力度不斷加大，據(jù)資料顯示，行業(yè)上市公司的并購(gòu)總金額已經(jīng)從2014年的18.43億元上升至2017年的60.41億元。根據(jù)國(guó)務(wù)院規(guī)劃，到2020年我國(guó)將基本建成市場(chǎng)化、廣覆蓋、多渠道、低成本、高效率、嚴(yán)監(jiān)管的直接融資體系。 

據(jù)估測(cè)，未來中國(guó)體外診斷企業(yè)并購(gòu)將有四大趨勢(shì)： 

一是大量單一產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和渠道商會(huì)被并購(gòu)；

二是大批有實(shí)力的企業(yè)會(huì)到國(guó)外去并購(gòu)優(yōu)秀標(biāo)的；

三是未來5~10年將有中國(guó)企業(yè)通過并購(gòu)晉升全球10強(qiáng)；

四是為并購(gòu)整合服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)將會(huì)蓬勃發(fā)展。

IVD行業(yè)還有哪些增長(zhǎng)點(diǎn)？

目前，中低端市場(chǎng)的“進(jìn)口替代”已經(jīng)完成，已經(jīng)成為紅海，不是創(chuàng)業(yè)最好切入點(diǎn)的最佳選擇。創(chuàng)業(yè)者或許可以從以下幾個(gè)方向來尋找投資機(jī)會(huì)。

1、診斷儀器。儀器的研發(fā)壁壘高，而且儀器的銷售會(huì)帶動(dòng)試劑的銷售，特別是免疫和分子領(lǐng)域?qū)υ噭┓忾]的儀器。

2、壁壘高的細(xì)分領(lǐng)域。化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域和分子檢測(cè)領(lǐng)域，產(chǎn)品技術(shù)含量高，在該領(lǐng)域布局的企業(yè)很難被復(fù)制，而且這兩個(gè)領(lǐng)域的進(jìn)口替代剛剛開始，增速高于行業(yè)平均值。具有出色的研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力和強(qiáng)大市場(chǎng)銷售渠道的創(chuàng)業(yè)者依然可以搶占這波“進(jìn)口替代”大蛋糕。

3、全品類布局。IVD產(chǎn)品在醫(yī)院的主要使用場(chǎng)所都是檢驗(yàn)科，能夠通過并購(gòu)或者自我發(fā)展拓展產(chǎn)品品類的企業(yè)可以利用原有渠道推廣新的產(chǎn)品，可以帶來新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

4、高端市場(chǎng)及一些新興技術(shù)領(lǐng)域。如臨床應(yīng)用強(qiáng)的基因測(cè)序，創(chuàng)新類的POCT（尤其是那些海外先行驗(yàn)證后再進(jìn)入國(guó)內(nèi)量產(chǎn)的項(xiàng)目）等，正在成為IVD創(chuàng)業(yè)者的熱門切入點(diǎn)。

今天體外診斷產(chǎn)品設(shè)計(jì)和服務(wù)不再是獨(dú)立的島嶼，它們之間是緊密聯(lián)系的。長(zhǎng)期的品牌建立是將不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和用戶體驗(yàn)以一個(gè)無縫的生態(tài)系統(tǒng)提供給您的消費(fèi)者。新絲路工業(yè)設(shè)計(jì)在體外診斷產(chǎn)品設(shè)計(jì)上積累豐富經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)結(jié)合最新的工業(yè)設(shè)計(jì)趨勢(shì)，在產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、CMF設(shè)計(jì)上與客戶一起創(chuàng)造并提供一致連貫的解決方案，全新設(shè)計(jì)的體外診斷設(shè)備即有吸引力又有細(xì)微的用戶體驗(yàn)。