在醫(yī)療產品設計領域，以用戶為中心的設計正被廣泛采用，技術的進步為改善醫(yī)療設備的使用體驗提供了許多機會。但這些向前邁進的步伐面臨的第一個挑戰(zhàn)就是要按照注冊審批的要求，如何來證明醫(yī)療設備的安全和有效。 

為了安全、有效和可用的醫(yī)療設備的研發(fā)，人為因素標準的應用和以用戶為中心的設計實踐便在整個設計開發(fā)中處于重要地位。尊重當局的監(jiān)管要求，并重視醫(yī)療設備用戶的感受。隨著用于設計優(yōu)化的協(xié)作設計過程的提倡增加，進行人類因素研究的挑戰(zhàn)和隨之的緩解措施也在增加。 

醫(yī)療設備設計與開發(fā)有四大關鍵因素： 

1.站在用戶的立場 

在醫(yī)療保健方面，患者正在變?yōu)樵絹碓揭姸嘧R廣的消費者，清楚地了解在護理期間他們自己的需要應該放在最重要的位置。有些醫(yī)療設備設計者通過把技術直接應用于患者身上的一種方式，優(yōu)先考慮患者的舒適度，把患者放在第一位。此外，在任何地方、任何時間都可以提供治療并改變生活，這一開放性的理念影響了越來越多的醫(yī)療設備設計開發(fā)人員。 

2.簡單明了的用戶界面 

具有醫(yī)療設備設計和人因工程方面專業(yè)知識的CDMO商，他們首先會注意到醫(yī)療設備是否包含了最佳用戶界面或者似乎直觀的使用操作。畢竟，易于操作的產品更能減少錯誤并鼓勵醫(yī)生或患者經常使用。

3.程序步驟簡單化

在臨床，手術通常是由團隊進行的協(xié)同努力，但一些醫(yī)療設備設計則專注于減少手術過程中需要的人數(shù)，這可以使一臺手術或快速手術做得更加容易或更快捷。提供了更直觀的視線訪問，使得醫(yī)生減少探找和查詢并以更加完善和改進的方式來完成手術。

4.能影像到整體醫(yī)療產品

好的設計技術可以降低成本并提高醫(yī)院的效率。隨著醫(yī)療保健在我國改革中的重要地位日益突出，醫(yī)療設備產品被置于預防并發(fā)癥，縮短住院時間，節(jié)省醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)支出的位置。如何避免醫(yī)療事故的發(fā)生，確?；颊呓邮苷_的臨床診療，減少并發(fā)癥的發(fā)生成為CDMO商在提供設計服務給醫(yī)療設備生產企業(yè)時的核心競爭。

在整個醫(yī)療設備產品開發(fā)過程中，開發(fā)人員都必須設身處地的了解最終用戶的使用感，這會對人為因素產生重要影響，因為設計人員和專業(yè)工程師都是從自己的視角看待產品開發(fā)。接下來，以人為中心的設計中，VR 技術將應用于醫(yī)療設備的設計開發(fā)。也就是說，醫(yī)療設備專業(yè)開發(fā)人員能夠利用VR 的模擬功能，從產品用戶的角度親身體驗產品性能。感同身受還能深入理解用戶的需求、情感和體驗，進而增加測試的嚴謹度并評估設計解決方案。

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